法律法規--新聞動態--四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司

新聞動態

13

2025-11

CMDE | 國家藥監局器審中心關于發布軟組織再生型疝修補補片動物試驗研究技術審評要點等2項審評要點的通告（2025年第26號）

CMDE | 國家藥監局器審中心關于發布軟組織再生型疝修補補片動物試驗研究技術審評要點等2項審評要點的通告（2025年第26號）

31

2025-07

NMPA | 國家藥監局關于發布《應用納米材料的醫療器械產品分類界定指導原則》等2項醫療器械產品分類界定指導原則的通告

NMPA | 國家藥監局關于發布《應用納米材料的醫療器械產品分類界定指導原則》等2項醫療器械產品分類界定指導原則的通告

24

2024-10

CMDE-國家藥監局器審中心關于發布乳房植入體產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）的通告（2024年第28號）

CMDE-國家藥監局器審中心關于發布乳房植入體產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）的通告（2024年第28號）

15

2024-08

國家藥監局器審中心關于發布水凝膠敷料注冊審查指導原則等12項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告（2024年第23號）

國家藥監局器審中心關于發布水凝膠敷料注冊審查指導原則等12項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告（2024年第23號）

02

2024-08

國家藥監局關于發布YY 0117.1—2024《外科植入物骨關節假體鍛》等36項醫療器械行業標準的公告（2024年第92號）

國家藥監局關于發布YY 0117.1—2024《外科植入物骨關節假體鍛》等36項醫療器械行業標準的公告（2024年第92號）

07

2024-03

NMPA | 國家藥監局關于發布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫療器械行業標準的公告（2024年第16號）

NMPA | 國家藥監局關于發布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫療器械行業標準的公告（2024年第16號）

18

2024-01

【NMPA】醫療器械標準目錄（截至2024年1月15日）

【NMPA】醫療器械標準目錄（截至2024年1月15日）

18

2024-01

【CMDE】醫療器械注冊審查指導原則目錄

【CMDE】醫療器械注冊審查指導原則目錄

21

2023-12

國家藥監局國家衛生健康委國家疾控局關于發布醫療器械緊急使用管理規定（試行）的公告（2023年第150號）

國家藥監局國家衛生健康委國家疾控局關于發布醫療器械緊急使用管理規定（試行）的公告（2023年第150號）

07

2023-12

國家藥監局關于發布YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫療器械行業標準及7項醫療器械行業標準修改單的公告

國家藥監局關于發布YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫療器械行業標準及7項醫療器械行業標準修改單的公告

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